Gerresheimer : Seringues en plastique Gx RTF ClearJect

L'entreprise commence la production de seringues COP (Cyclo Olefin Polymer) en Allemagne.

Gerresheimer, spécialiste des produits pharmaceutiques et des soins de santé, a commencé la production en série des nouvelles seringues Gx RTF ClearJect. Les produits en plastique haute performance COP sont utilisés pour des emballages de médicaments sophistiqués. La nouvelle seringue Gx RTF ClearJect de 1 ml de long avec canule est la première seringue en plastique développée et produite par Gerresheimer.

Gerresheimer a réuni sa compétence en matière de production de verre sur le site de Bünde et l'expertise de son spécialiste du plastique au centre de compétence technique (TCC) Wackersdorf pour le développement et l'industrialisation de la nouvelle seringue. L'installation de production a été planifiée et construite par l'équipe d'automatisation de TCC ; le savoir-faire en matière de contrôle qualité et de directives de qualité pour les emballages primaires provient des spécialistes du contrôle du site verrier de Bünde et a été adapté aux exigences spécifiques de la production de plastique.

La production s'effectue selon les exigences de qualité élevées des matériaux d'emballage primaire pharmaceutique correspondant aux BPF. L'ensemble de la chaîne de traitement du nouveau site de production, du moulage par injection jusqu'à l'emballage RTF fini, est couvert. Une série de caméras ont été installées dans différentes stations pour le contrôle qualité, avec lesquelles tous les paramètres géométriques pertinents et les défauts cosmétiques-visuels sont vérifiés pour chaque produit individuel.

Les médicaments innovants impliquent des exigences strictes concernant leur emballage primaire, en particulier les agents actifs fabriqués par biotechnologie qui ne peuvent pas interagir avec l'emballage car cela pourrait entraîner des effets indésirables pour les patients. Les seringues Gx RTF ClearJect offrent un faible potentiel d'interaction.

Le COP a une tolérance élevée au pH, n'émet pas d'ions métalliques dans la solution médicamenteuse et ne provoque donc aucun déplacement de la valeur du pH pendant le stockage. La seringue est fabriquée sous forme de pièce moulée par injection dans un moule à canaux chauds octuple. La canule est injectée en même temps et n'a pas besoin d'être collée rétroactivement. Les résidus de tungstène et de colle sont donc éliminés avec les seringues Gx RTF ClearJect. La géométrie précise de la pièce moulée par injection réduit le volume mort dans la seringue, laissant ainsi moins de médicaments coûteux dans la seringue. La sécurité accrue pour le consommateur final est également intéressante. Le COP est particulièrement incassable, ce qui le rend adapté au conditionnement de matériaux agressifs ou toxiques.

La nouvelle seringue Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP est disponible dans le format long de 1 ml avec canule. La conception correspond à la norme ISO 11040-6. La première version de la seringue est équipée d'un calibre 27, 1/2 po. (12,7 mm) et aiguille en acier inoxydable à paroi mince avec trois biseaux.

Les seringues sont siliconées avec une quantité précisément contrôlée d'huile de silicone Dow Corning 360 MD (12 500 cSt) à haute viscosité et à faible particule, offrant un système de seringue complet qui complète le corps de la seringue COP avec des tiges de piston, des bouchons de piston, une bride à doigt et systèmes de fermeture. Une solution complète économiquement efficace est obtenue grâce à l'utilisation de composants standard disponibles dans le commerce.